網購早已成為人們的消費習慣，關乎健康與美容的隱形眼鏡、玻尿酸等醫療器械產品近年來也成了網上的熱銷品。“但利用網絡銷售假冒偽劣的醫療器械，并虛假夸大宣傳、欺騙消費者的現象也頻頻出現。”國家食品藥品監管總局醫療器械監管司副司長王樹才日前告訴記者，去年，他們查處違法違規銷售醫療器械的網站1509個。 網售醫療器械者，有在微信、微博上刷屏的微商，還有第三方平臺上的小店，其中不少是個人在賣，沒有任何資質。不久后，這種現象將得到遏制。食藥監總局日前發布《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》。根據這條即將于3月1日起實施的新規，網售醫療器械，不是你想賣就能賣，必須得有實體店，堅持“線上線下一致”原則。 1、火爆之中存隱憂 網售醫療器械市場有多火爆？王樹才提供了一個數字：2017年，我國網絡醫療器械銷售規模100億元左右。 火爆背后，不乏隱憂。食品藥品監管部門發現，在網絡電商平臺、直營網站或APP（移動客戶端）非法銷售未經注冊的醫療器械產品、發布違法違規信息等現象并不罕見。而且，不少網絡銷售者不是實體企業，而是個人，根本沒有任何醫療器械經營資質和質量保障措施。還有人通過走私渠道獲取境外的隱形眼鏡裸片，加工后在網上銷售。此外，一些搜索引擎為違規的網絡銷售商提供信息服務，欺騙消費者。 在眾多醫療器械產品中，透明質酸鈉（俗稱玻尿酸）、軟性角膜接觸鏡（俗稱隱形眼鏡）成為“重災區”。有些網店不僅出售玻尿...
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2018
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05
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03
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伴隨現代科技的不斷發展進步，我國的醫療水平得到了較大的提高，醫療領域對于各種高端醫療器械的使用越來越重視，在整個醫療體系中，醫療器械發揮的作用越來越明顯。醫療器械的性能與醫療工作的質量有著直接的聯系，與之相關的醫用材料也一直是研究重點，醫療器械在材料應用上是多樣化的。其中，生物材料屬于發展時間較早，且應用范圍與應用頻率都較高的材料，其品種繁多，如粘合劑、纖維、橡膠、塑料等。現如今醫療器械的應用材料除了生物材料以外，其他高分子材料也普遍的應用在各類疾病的醫治中。如臨床上使用的醫用導管采用硅橡膠高分子材料制作而成。常用的介入栓塞材料等同樣也采用該類材料。本研究主要就醫用高分子材料在醫療器械中的具體應用開展綜合分析。1.可降解高分子材料在醫療器械方面的應用分析1.1聚乳酸類型的高分子材料聚乳酸屬于丙交酯聚酯的一類，丙交酯屬于一類手性分子，包括兩種立體異構體左旋丙交酯和右旋丙交酯，它們的均聚物都是半結晶。二者予以混合后會產生其他類型的物質——外消旋丙交酯。該類交酯屬于聚合物類型，是沒有規則的。前臨床上應用的聚左旋丙交酯骨固定器械包含有多種，比較常見的主要有MeniscalStinger®器械以及BioScrew®器械等。除了上述醫療器械，聚左旋丙交酯還能夠應用于制作藥物洗脫支架器械等。1.2聚乙交酯類型的高分子材料聚乙交酯類型的材料應用在醫療器械上主要通過降解作用，該類...
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2018
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05
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在22日于福州開幕的首屆數字中國建設峰會上，人力資源社會保障部信息中心主任翟燕立為來自青島的劉女士簽發了全國首張電子社保卡。 這是人力資源社會保障部簽發第一張全國統一的電子社保卡，意味著社保卡線上線下全面打通，以線下為基礎，線上線下相互補充的社保卡多元化服務生態圈正在形成。 人力資源社會保障部信息中心相關負責人介紹，電子社保卡作為社保卡線上應用的有效電子憑證，與實體社保卡一一對應、唯一映射，由全國社保卡平臺統一簽發，人力資源社會保障部統一管理。與實體社保卡一樣，電子社保卡全國統一、全國通用，具有身份憑證、信息記錄、自助查詢、醫保結算、繳費及待遇領取、金融支付等功能。 該負責人表示，電子社保卡依托全國社保卡平臺，以全國社保卡持卡人員基礎信息庫為支撐，以實體社保卡安全體系為底座，結合電子認證、生物特征識別、人工智能等互聯網安全技術手段，構建網絡與實人之間的可信連接，確保群眾能夠在互聯網上真正實現“實人、實名、實卡”，高效、安全地享受人力資源社會保障部門乃至政府其他部門的各項公共服務。 中新網記者獲悉，在持卡人允許的前提下，電子社保卡可以通過各類經過安全授權的APP領取使用，包括人社部門APP、商業銀行及第三方支付平臺APP等。只要手中有一張實體社保卡，持卡人就可以隨時隨地通過可信APP領取電子社保卡。 青島、福州等地將按照人力資源社會保障部統一部署，先期開展電子社保卡試點工作...
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2018
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04
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SSI不僅會對患者的身體健康產生很大的影響，也會額外增加醫院的醫療費用支出。以下為美國醫院發生的SSI在這兩方面所產生的影響。在腹部手術當中，每20例患者中就有3例SSI高發生率的風險。 研究表明，在腹部手術當中，每20例患者中就有3例SSI高發生率的風險[1-3]。de Lissovoy G[4]等人對患者的住院天數進行調查分析，結果發現SSI患者平均住院天數為15天，無SSI患者平均住院天數僅為8天。SSI患者再次入院率為27.8%，無SSI患者再次入院率僅為6.8%[5]。SSI患者ICU入住率為29%，無SSI患者ICU入住率僅為18%，相較于無SSI患者，SSI患者死亡風險增加了2倍[6]。 ...
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2018
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04
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手術切口感染（以下簡稱SSI）是胃腸外科手術術后常見的一種并發癥，根據相關報道，其發生率為4%-25%。最近，在Surgical Endoscopy雜志上發表的一篇大數據研究指出，在下消化道手術中，使用切口保護套保護手術切口可以明顯降低SSI的發生率。此次大數據分析包含12項隨機對照研究，共3029名參與者，檢索數據庫包括EMBASE (1947-2016) 以及MEDLINE (1946-2016)，檢索時間為2016年8月4日。這項大數據研究提示，在胃腸外科手術中，手術者應該建議患者使用切口保護套，避免術后患者發生SSI，影響手術切口愈合，延長住院時間，增加患者費用。（2018年3月30日） 關于SSI：據醫院統計報道，在醫院獲得性感染中，SSI占有的比例為20%，每年因SSI的醫療費用支出大約為35億美元~100億美元。
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2018
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04
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摘要：目前國內醫療器械生產廠家有近萬家，其中90％以上為中小型企業，市場競爭力相對薄弱。這樣的現狀之下結果是，在高端醫療器械市場，國外產品在大部分市場處于壟斷地位，我國本土企業與歐美競爭對手之間仍存在巨大的差距，國內醫療器械生產企業的集中度亟待提高。我國高值耗材市場除了支架類產品實現國產化外，大部分被進口產品壟斷，導致高值耗材市場整體價格偏高。美國是全球最大的醫療器械生產國和消費國，消費量占全球的40%以上。預計未來幾年，全球醫療器械增長率將維持在8%以上，醫療器械市場的增速將持續高于醫藥市場4%-7%的增速，到2018年，全球醫療器械市場規模有望達到4400億美元。 國內行業發展有利因素： 1.國家產業政策大力扶持； 2.市場空間的持續釋放； 3.消費水平的提升，醫療安全意識的增強； 4.行業逐步規范化發展。 在以上四個行業發展的有利因素的影響下，2015年，我國醫療器械市場總體規模達到3080億元，比上一年增長524億元，年均增長率達20%。雖然我國醫療器械市場已成為繼美國和歐盟之后的世界第三大醫療器械市場，但是這也無法掩蓋我國在國際市場上相對競爭力較低的缺陷。1.國內醫療器械企業以中小企業為主，集中度低 目前國內醫療器械生產廠家有近萬家，其中90%以上為中小型企業，市場競爭力相對薄弱。這樣的現狀之下結果是，在高端醫療器械市場，國外產品在大部分市場處于壟斷地位，我...
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